Análisis de costo-eficacia en la aplicación de tapentadol para el tratamiento del dolor agudo

• AUTOR : Kwong W, Özer-Stillman I, Kavanagh S y colaboradores
• TITULO ORIGINAL : Cost-Effectiveness Analysis of Tapentadol Immediate Release for the Treatment of Acute Pain
• CITA : Clinical Therapeutics 32(10):1768-1781, Sep 2010
• MICRO : Los resultados obtenidos mediante un modelo de análisis clínico y económico sugieren que la aplicación de tapentadol resulta más eficaz y menos costosa en comparación con la administración de oxicodona, para el abordaje de pacientes con dolor agudo tanto posquirúrgico como de otras causas.

Introducción

El dolor es una de las principales razones de consulta médica de los EE.UU., así como uno de los principales síntomas observados luego de una intervención quirúrgica, y también en los servicios de guardia médica. Se ha registrado que más del 50% de los pacientes que padecen un traumatismo o requieren una intervención quirúrgica experimentan un dolor de intenso a intolerable.

Se estima que más de 25 millones de norteamericanos experimentan dolor agudo cada año como resultado de una lesión traumática o secundaria a una intervención quirúrgica. A pesar de que los agentes agonistas a los receptores opioides son aceptados en el tratamiento del dolor, existe una serie de efectos adversos que limitan su uso y su dosis máxima, entre ellos las afecciones gastrointestinales. Estos factores pueden influir negativamente en la implementación del tratamiento para el dolor y causar interrupción en el plan de aplicación. Si bien existe una amplia disponibilidad de analgésicos opioides, es común que se produzca un manejo inadecuado de pacientes que experimentan dolor agudo. Este fenómeno es determinante, ya que, si no se realiza un abordaje específico en el período agudo, existe el riesgo de evolucionar a un cuadro de dolor crónico, con la consiguiente carga socioeconómica sobre el paciente y el sistema de salud. Según estudios recientes, la presencia de dolor crónico en un individuo de 30 años causa un gasto aproximado de 1 millón de dólares estadounidenses.

El tapentadol es un novedoso agente analgésico de acción central que conjuga un efecto agonista de los receptores opioides y un efecto inhibitorio sobre los receptores de norepinefrina. En 2009, las autoridades sanitarias de los EE.UU. probaron una fórmula de esta medicación presentada para administración por vía oral, para el alivio inmediato del dolor en sujetos mayores de 18 años. Varios ensayos clínicos han demostrado la seguridad y eficacia de este fármaco e, incluso, se ha observado su superioridad sobre otros agentes como la oxicodona.

En este estudio se realizó un análisis del costo-beneficio de la aplicación de tapentadol en forma comparativa con la oxicodona, como tratamiento para aliviar el dolor agudo en pacientes ambulatorios que fueron sometidos a una intervención quirúrgica o no.

Métodos

Se utilizó un modelo de simulación para analizar los resultados clínicos y económicos del tratamiento con tapentadol 100 mg en comparación con la aplicación de oxicodona 15 mg en un plan de 3 días de administración para el alivio de dolor posquirúrgico. Además, se analizó el resultado de la administración de tapentadol 50 mg y oxicodona 10 mg en un plan de 10 días para el abordaje del dolor agudo no quirúrgico. Se tuvieron en cuenta cambios en el estado de la sintomatología, incidencia de efectos adversos, alteraciones en el tipo de medicación, variación en la dosis de administración y la calidad de vida de los pacientes. Los datos utilizados en el estudio se obtuvieron a partir de ensayos clínicos realizados recientemente, datos de bases de reclamos de los pacientes, encuestas, registros de costos de Medicare y otras publicaciones referidas al tema.

El valor de los medicamentos se determinó de acuerdo con los costos encontrados en las farmacias, y fue de US$ 5 para la oxicodona y de US$ 25 para el tapentadol.

Resultados

Durante los 3 días posteriores a la intervención quirúrgica en que se aplicó el tratamiento farmacológico, se observó que el número de días en que los pacientes refirieron cierta mejoría del dolor fue similar en ambos grupos (2.75 días). En cuanto a los efectos adversos, los sujetos que recibieron tapentadol presentaron menor incidencia de náuseas, vómitos y constipación. Sin embargo, se registró un mayor número de casos con afecciones del sistema nervioso central y prurito. Considerando la eficacia y tolerabilidad de ambos tratamientos, el grupo que recibió tapentadol experimentó una mayor proporción de días con más del 30% de mejoría en cuanto a la intensidad del dolor y a la aparición de efectos adversos secundarios a la medicación, así como una mayor proporción de días de tratamiento con más del 30% de mejoría en la intensidad del dolor sin alteraciones gastrointestinales, y un mayor promedio de días de mejor calidad de vida.

Si bien el costo del tratamiento con tapentadol fue mayor que el de oxicodona (US$ 15 y US$ 9, respectivamente), esta diferencia se ve amortizada por el gasto que se produce en fármacos para atenuar los efectos adversos causados por la oxicodona. Al calcular la totalidad de los costos se estima que existe una diferencia de 6% menos en el tratamiento con tapentadol en comparación con el tratamiento con oxicodona (US$ 52.90 y US$ 55.99). Si, además, se tiene en cuenta que la aplicación de tapentadol presenta mejores resultados, es evidente la mayor conveniencia costo-eficacia de esta medicación.

Durante los 10 días de tratamiento del dolor de causa no quirúrgica, se observó que la cantidad de días en la que los pacientes experimentaron alivio de la sintomatología fue similar entre ambas intervenciones (5.4 para el tapentadol y 5.12 para la oxicodona).

El grupo que recibió tapentadol presentó un menor número de días con náuseas, vómitos, constipación, alteraciones del sistema nervioso central y prurito. Asimismo, se encontró que el tapentadol consiguió una mayor cantidad de días con mejoría del dolor de más del 30% sin presencia de efectos adversos, del mismo modo que en la cantidad de días con mejoría de más del 30% sin presentar afecciones gastrointestinales. También, se observó una mayor cantidad de días con mejoría en la calidad de vida a favor del grupo que recibió tapentadol.

El costo de la medicación fue superior en el grupo al que se le administró tapentadol. Sin embargo, este tratamiento generó un menor gasto en medicamentos requeridos para el manejo de efectos adversos, con una diferencia del 71%; además de generarse un menor gasto en visitas médicas, con una diferencia del 53%. Considerando la totalidad del gasto en salud con ambos planes terapéuticos, se observó una diferencia de un 4% más para el tratamiento con oxicodona.

Discusión y conclusión

Los resultados obtenidos con este modelo de análisis sugieren que el costo para la adquisición de tapentadol es superior al que genera la oxicodona. No obstante, esta diferencia se invierte al considerar el impacto causado por los efectos adversos generados por cada fármaco y su consiguiente tratamiento, así como por los resultados sobre la mejoría del dolor y la calidad de vida de los pacientes. Las visitas médicas, y en algunos casos la necesidad de internación, motivadas por la aparición de efectos adversos fueron determinantes en la diferencia del costo total entre ambos tratamientos. Por lo tanto, el empleo de tapentadol para el abordaje de pacientes con dolor agudo no solo resulta más conveniente desde el punto de vista económico, sino que también se obtienen mejores resultados clínicos. Si bien el costo adquisitivo de los medicamentos para el manejo del dolor agudo es bajo en comparación con otros fármacos, su aplicación puede generar un impacto considerable en el presupuesto total de los sistemas de salud. Empero, es sorprendente la escasa cantidad de investigaciones al respecto, incluso comparando la aplicación de diferentes agentes. Este tipo de estudios podría favorecer la elección por medicamentos más eficaces, así como poder determinar una mejor distribución de los recursos en el área de salud. Por el contrario, se han realizado varias investigaciones acerca del impacto económico y clínico de los tratamientos para casos de dolor crónico, algunos de los cuales han incluido agentes opioides de administración oral y transcutánea.

Uno de los puntos más interesantes de este trabajo es la evaluación de los costos generados por el tratamiento de efectos adversos causados por la medicación administrada. Si bien los opioides son utilizados con frecuencia y se ha comprobado su elevada eficacia para el tratamiento del dolor, se encuentran comúnmente asociados con afecciones gastrointestinales, como náusea, vómitos y constipación. En individuos con presencia de dolor grave a intolerable, la administración de tapentadol ha demostrado contar con una buena tolerabilidad en comparación con otros agentes opioides. Este fenómeno se observó particularmente en las complicaciones gastrointestinales, las cuales son las más incómodas según lo referido por los pacientes. Este beneficio clínico de la aplicación de tapentadol se acompaña de una clara disminución de los costos de tratamiento, en parte por la menor necesidad de consultas médicas, y también por un menor gasto en medicación para atenuar los efectos adversos.

A su vez, la menor aparición de efectos adversos favorece la adhesión del paciente al plan terapéutico y causa menores variaciones en cambios de dosis y modificación del tratamiento. Esto, a su vez, potencia la eficacia del plan farmacológico elegido.

Los autores concluyen que los resultados obtenidos mediante un modelo de análisis clínico y económico sugieren que la aplicación de tapentadol resulta más eficaz y menos costosa en comparación con la administración de oxicodona para el abordaje de pacientes con dolor agudo tanto posquirúrgico como de otras causas.

Especialidad: Bibliografía - Tratamiento del dolor