Tolerabilidad Adecuada del Sistema de Liberación Transdérmica de Rotigotina en Pacientes con Enfermedad de Parkinson

• TITULO : Tolerabilidad Adecuada del Sistema de Liberación Transdérmica de Rotigotina en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
• AUTOR : Quinn N
• TITULO ORIGINAL : A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial to Assess the Safety and Efficacy of Rotigotine TDS in Patients with Advanced Parkinson’s Disease
• CITA : Parkinsonism & Related Disorders 7(A223), 2001

 

Introducción y objetivos

El sistema de liberación transdérmica (LTD) de rotigotina se emplea para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Parkinson. Esta formulación en parches permite liberar rotigotina en forma constante, lo cual resulta en la obtención de concentraciones plasmáticas estables y en una respuesta motora pareja. El empleo de LTD puede tener lugar en pacientes con enfermedad de Parkinson de inicio reciente o avanzada.

El presente estudio se llevó a cabo con el objetivo de evaluar la seguridad y la relación entre la dosis y la respuesta al tratamiento al utilizar LTD en pacientes con EP avanzada.

 

Pacientes y métodos

Se incluyeron 324 pacientes con una media de 64 años, en su mayoría de sexo masculino, que habían recibido el diagnóstico de enfermedad de Parkinson hacía 7.6 años (media). Los participantes fueron distribuidos para recibir tratamiento con placebo o con parches de rotigotina de 20, 40 o 60 cm² y 9, 18 o 27 mg de droga, respectivamente. La dosis fue titulada durante 5 semanas hasta alcanzar el nivel deseado. La dosis final se mantuvo durante 7 semanas.

 

Resultados

La discontinuación del estudio tuvo lugar en el 13% y 14% a 15% de los pacientes tratados con placebo o LTD, respectivamente. El 18% y 10% de los sujetos que recibieron placebo presentaron náuseas y vómitos, respectivamente. Estos cuadros se observaron en el 13% y 4% de los pacientes tratados con la dosis máxima de rotigotina, respectivamente.

No se observaron diferencias significativas entre ambos grupos al evaluar la modificación del tiempo total en estado off. Concretamente, la disminución fue de 1.72 hora ante la administración de 18 mg y de 2.44 horas entre los pacientes que recibieron 27 mg de LTD. Estos resultados fueron similares frente a lo observado al emplear otros agonistas dopaminérgicos. Los autores destacaron que el efecto placebo observado en el presente estudio fue mayor en comparación con observado en estudios alternativos. Es necesario contar con estudios clínicos adicionales que permitan corroborar la eficacia de la LTD en caso de enfermedad de Parkinson avanzada.

 

Conclusión

El tratamiento con LTD resultó bien tolerado al ser administrado en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada.

Especialidad: Bibliografía - Neurología