La Combinación de Amoxicilina más Acido Clavulánico Debería Utilizarse sólo en Ciertas Infecciones

• TITULO ORIGINAL : Amoxicilina-Acido Clavulánico: su Uso en Asociación y Riesgo de Hepatotoxicidad (España)
• CITA : Bifase 19(3):35-37, Sep 2006
• MICRO: El daño hepático agudo asociado con el uso de amoxicilina más ácido clavulánico es una complicación relativamente frecuente en adultos; por ende, esta combinación sólo debería indicarse en pacientes con infecciones por gérmenes sensibles a la amoxicilina que se tornan resistentes por la producción de beta lactamasas.

 

Recientemente, el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos para la Salud evaluó el riesgo de toxicidad hepática asociada con el tratamiento con amoxicilina-ácido clavulánico en España. La posibilidad de daño hepático agudo se conoce desde hace mucho tiempo, y se caracteriza por lesiones colestásicas y mixtas, aparentemente más frecuentes en pacientes de edad avanzada. Por el momento se desconoce el mecanismo de lesión pero es posible que en algunos casos responda a una reacción de hipersensibilidad. El daño hepático agudo puede presentarse durante el tratamiento y en las semanas posteriores; no obstante, el estudio regular de la función hepática no es útil para predecir o detectar el daño de manera precoz. En adultos, se estimó una frecuencia aproximada de 1 por cada 10 000 cursos de tratamiento; tal vez, con menor incidencia en pacientes de menos de 16 años. Aunque la edad por encima de los 60 años y la duración del tratamiento podrían representar factores de riesgo, todos los pacientes tratados tienen la probabilidad potencial de presentar hepatotoxicidad.

En España, a partir de la información provista por el Grupo Español para el Estudio de la Enfermedad Hepática inducida por Medicamentos, la hepatotoxicidad aguda asociada con el uso de amoxicilina-ácido clavulánico representa la primera causa de internación por daño hepático farmacológico en adultos, quizá por el uso muy frecuente de la droga. La combinación de amoxicilina más ácido clavulánico sólo está indicada en las infecciones causadas por bacterias resistentes a la amoxicilina por la producción de beta lactamasas. Epidemiológicamente, su utilización tan frecuente no parece justificada. De hecho, la resistencia adquirida del neumococo no está mediada por beta lactamasas; en general, las infecciones del tracto respiratorio superior son virales y, por lo tanto, no está indicado el uso de antibióticos, aunque las infecciones causadas por S. pyogenes pueden tratarse con penicilina V o amoxicilina (además, debido a que este germen no produce beta lactamasas, el uso de amoxicilina más ácido clavulánico no confiere beneficio adicional).

La Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica, la Asociación Española de Pediatría y la Academia Americana de Pediatría han establecido recomendaciones precisas para el uso de amoxicilina más ácido clavulánico. El CSMH establece que esta combinación es muy eficaz en pacientes con infecciones originadas por bacterias sensibles a la amoxicilina que adquieren resistencia por la producción de beta lactamasas, que sería la única indicación de amoxicilina más ácido clavulánico. En pacientes con indicaciones apropiadas, la relación entre riesgo y beneficio es favorable. Las reacciones adversas deben comunicarse al Centro Autonómico de Farmacovigilancia.

Especialidad: Bibliografía - Infectología - Pediatría