El Escitalopram y la Desvenlafaxina en la Depresión Mayor

• AUTOR : Gupta B, Zargar S, Arora M, Tandom V
• TITULO ORIGINAL : Efficacy and Safety of Escitalopram versus Desvenlafaxine in the Treatment of Major Depression: A Preliminary 1-Year Prospective Randomized Open Label Comparative Trial
• CITA : Perspectives in Clinical Research 7(1):45-50, Ene 2016
• MICRO : La eficacia y seguridad del escitalopram y la desvenlafaxina fueron similares; sin embargo, se requieren estudios con mayor número de enfermos para identificar posibles diferencias entre ambos fármacos.

Introducción

Se estima que sólo el 25% de los enfermos con depresión mayor, una enfermedad sumamente frecuente asociada con compromiso funcional importante y riesgo de suicidio, recibe tratamiento eficaz. De hecho, aunque se dispone de numerosos fármacos antidepresivos, su utilidad clínica es limitada por los efectos adversos u otros problemas. En este sentido, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se toleran mejor y son más seguros y fáciles de usar que los antidepresivos tricíclicos. Incluso así, la seguridad y la tolerabilidad de los inhibidores de la recaptación de serotonina varían considerablemente de un preparado a otro y muchos pacientes no responden, en la manera esperada, a ninguno de ellos.

Diversos estudios, en su mayoría realizados en poblaciones occidentales, demostraron la eficacia y tolerabilidad del escitalopram, un ISRS, y la desvenlafaxina, un inhibidor no selectivo de la serotonina. Sin embargo, sólo unos pocos estudios compararon, de manera directa, los efectos de estos fármacos en enfermos con depresión mayor. En el presente estudio prospectivo preliminar aleatorizado y abierto se compararon la eficacia y seguridad del escitalopram y la desvenlafaxina en pacientes con depresión mayor.

Pacientes y métodos

Fueron analizados 60 enfermos ambulatorios con criterios de depresión mayor, asistidos en un hospital especializado. Cada grupo de análisis estuvo integrado por 30 pacientes. Los participantes tenían entre 18 y 55 años y más de 20 puntos en la Hamilton Scale of Rating Depression (HAM-D) de 24 secciones. Se excluyeron los individuos que habían utilizado antidepresivos en las últimas seis semanas, los pacientes que ingerían fármacos que inducen estado depresivo y los enfermos con psicosis, ansiedad o trastorno por abuso de sustancias, entre otros criterios de exclusión.

Los enfermos que reunieron los criterios de inclusión fueron aleatoriamente asignados al tratamiento con escitalopram o desvenlafaxina durante seis semanas. La dosis de ambos agentes se aumentó después de las primeras tres semanas de terapia (10 a 20 mg de escitalopram por día, y 50 a 100 mg diarios de desvenlafaxina). Los criterios principales de valoración fueron los puntajes de la HAM-D y las puntuaciones de la Hamilton Rating Scale of Anxiety (HAM-A) y la Clinical Global Impression (CGI). Los efectos adversos se registraron con la UKU-Scale. Se compararon los parámetros de laboratorio entre los dos grupos.

Los resultados se refirieron como porcentaje de cambios de las escalas, respecto de los valores basales en la población con intención de tratamiento, y se compararon con pruebas de la t o análisis de covarianza, según el caso. Las variables categóricas se expresaron como porcentajes; los análisis estadísticos se realizaron con pruebas de chi al cuadrado.

Resultados

Se comprobaron disminuciones significativas de los puntajes de la HAM-D, HAM-A y CGI (p < 0.001) en los dos grupos de tratamiento, sin diferencias significativas en las semanas 3 y 6 de terapia. Los dos fármacos fueron seguros y se toleraron bien; en la UKU-Scale no se registraron diferencias importantes entre los grupos.

Las modificaciones en los parámetros bioquímicos fueron similares en ambos grupos. Los efectos adversos observados en el grupo de escitalopram fueron cefaleas (n = 6), náuseas (n = 4), vómitos (n = 1), diarrea (n = 2), palpitaciones (n = 3), disfunción sexual (n = 1), pérdida de apetito (n = 1), insomnio (n = 3) y constipación (n = 1). En el grupo de desvenlafaxina, los efectos adversos fueron cefaleas (n = 4), náuseas (n = 9), palpitaciones (n = 2), insomnio (n = 3), constipación (n = 3), mareos (n = 4), sequedad de boca (n = 3) e inquietud (n = 1).

Discusión

El escitalopram disminuyó los niveles de depresión, a juzgar por los cambios en los puntajes en la HAM-D a partir de la tercera semana del estudio y hasta el final de éste. Los resultados coinciden con los de diversos trabajos previos en los cuales se comprobó la superioridad de este agente para el tratamiento de la depresión y la ansiedad, respecto del placebo.

En un estudio anterior, el tiempo hasta la recidiva fue más prolongado y el índice acumulado de recaída fue más bajo en los pacientes que recibieron escitalopram (26%, en comparación con 40% en el grupo placebo). En otra investigación, el puntaje de la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) disminuyó más en el grupo asignado a escitalopram, en comparación con los enfermos que recibieron citalopram; el índice de respuesta también fue más alto en el primer grupo.

En el presente estudio, el tratamiento con desvenlafaxina se asoció con una reducción significativa de los puntajes de la HAM-D a partir de la tercera semana del estudio y hasta su finalización. En los estudios anteriores, el uso de 50, 100, 200 y 400 mg diarios de desvenlafaxina se asoció con ventajas clínicas significativas, respecto del placebo.

En la presente investigación, el índice global de respuesta tendió a ser más alto con el escitalopram, respecto de la desvenlafaxina, para la mejoría de la depresión y ansiedad (F = 3.014; p = 0.057).

Las propiedades ansiolíticas y la utilidad del escitalopram para el tratamiento del trastorno de angustia y de ansiedad social fueron referidas con anterioridad. En el estudio actual no se registraron diferencias significativas en términos de la mejoría de la ansiedad, entre los dos grupos de tratamiento (F = 2.596; p = 0.083). Tampoco se observaron diferencias entre los grupos en los puntajes de la CGI. Los valores en la UKU-Scalefueron de 0.93 y 1.13 en los grupos de escitalopram y desvenlafaxina, respectivamente (t = 0.96; p = 0.33). El tamaño reducido de la muestra y el tratamiento de corta duración fueron las principales desventajas del estudio.

Conclusión

Se comprobaron eficacia y seguridad similares en los enfermos tratados con escitalopram y desvenlafaxina, en términos de la mejoría de la depresión y ansiedad. Debido al escaso número de pacientes incluidos en cada grupo no fue posible establecer conclusiones firmes. Los dos fármacos se toleraron bien.

Ref : PSIQ, NOVOHUMORAP.

Especialidad: Bibliografía - Psiquiatría