Interacciones entre Hierbas Medicinales y Fármacos

• AUTOR : Skalli S, Soulaymani Bencheikh R
• TITULO ORIGINAL : Safety Monitoring of Herb-Drug Interactions: A Component of Pharmacovigilance
• CITA : Drug Safety 35(10):785-791, Oct 2012
• MICRO : Las hierbas medicinales, al ser consumidas en combinación con los fármacos convencionales, pueden causar potenciales interacciones farmacocinéticas, farmacodinámicas o ambas. Para su evaluación se sugieren procesos de farmacovigilancia y controles regulatorios estrictos.

Introducción

Las reacciones adversas farmacológicas (RAF), incluidas aquellas que resultan de las interacciones entre las hierbas medicinales (HM) y los fármacos convencionales, constituyen un problema de salud pública a nivel mundial y una importante causa de mortalidad y hospitalización. Las HM generalmente son utilizadas por los pacientes en combinación con los fármacos convencionales, pero pueden producirse potenciales interacciones farmacocinéticas, farmacodinámicas o ambas (IHF). Este hecho es particularmente importante en aquellos fármacos con una ventana terapéutica estrecha. Las HM pueden afectar los mecanismos de absorción, metabolismo, distribución y excreción y, cuando son coadministradas con los fármacos convencionales, generar la inducción o inhibición de enzimas metabolizadoras de fármacos. La prevalencia de uso de las HM en conjunto con fármacos es alta en países como Canadá, EE.UU., Jamaica y algunos países africanos. Por ejemplo, se ha demostrado el uso concomitante de HM y drogas psicotrópicas en indicaciones de salud mental en el 21.3% de los pacientes estudiados.
Las IHF generan gran preocupación en cuanto a la seguridad, debido a que las HM contienen numerosos ingredientes farmacológicamente activos, que incluyen aceites esenciales, taninos, cumarinas, antraquinónicos, saponinas, glucósidos, antocianinas, alcaloides y flavonoides, los cuales pueden afectar potencialmente la farmacocinética y la farmacodinamia de las drogas. Esto puede traducirse en reacciones adversas que pueden comprometer la vida. Por ejemplo, el consumo de cafeína con Coffea arabica (Rubiaceae) o aquella que está presente en las HM o los fármacos en asociación con efedrina incrementa el riesgo cardiovascular. Por estas razones, las IHF deben evaluarse mediante los métodos usuales de farmacología clínica adoptados por los programas nacionales de farmacovigilancia de cada país.
El objetivo de este trabajo fue generar conciencia en los responsables de la formulación de políticas de salud para el diseño apropiado de prácticas de farmacovigilancia y destacar la importancia de estos controles en la evaluación de seguridad de las IHF.

WHO International Drug Monitoring Programme (Programa Internacional de Monitorización de Drogas de la Organización Mundial de la Salud)

En este programa, los centros nacionales de farmacovigilancia son responsables de reunir, procesar y evaluar los informes de casos de sospecha de RAF que resultan de las IHF. La Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve la vigilancia de las IHF como una respuesta inmediata a la necesidad de farmacovigilancia de éstas. El WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring de Uppsala, Suecia, es el que coordina la información general de las RAF y realiza búsquedas de temas de seguridad elevadas por los países miembros. La evaluación de las HM y las IHF es contemplada por el programa como una subcategoría de los medicamentos. Este centro también identifica nuevas reacciones adversas y otros agentes involucrados en la seguridad farmacológica y notifica a los centros nacionales de farmacovigilancia.

Por qué utilizar la farmacovigilancia para evaluar las IHF

La evaluación de la farmacovigilancia de las IHF es esencial para la identificación y la evaluación de los riesgos. Varios inconvenientes están relacionados con las HM, tales como el cuestionamiento de su seguridad, eficacia y calidad. Además, las HM no son probadas con el rigor científico requerido en el caso de los fármacos tradicionales y, generalmente, no requieren la aprobación de las agencias regulatorias. También pueden venderse por internet, lo que facilita su comercialización no controlada. El uso de múltiples fármacos y la automedicación incrementan la posibilidad de IHF, particularmente en los pacientes de mayor edad. Otras causas de preocupación en relación con la seguridad abarcan la adulteración, el uso inadecuado de algunas especies, la dosificación, el uso incorrecto, la contaminación y los constituyentes tóxicos. Además, las HM pueden afectar las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de los fármacos convencionales y, así, generar IHF.
Se recomienda utilizar un formulario único de informes de farmacovigilancia que cubra todos los productos de salud, incluidas las HM y las IHF. Esto es importante porque un formulario único facilitaría la comunicación a los profesionales de la salud y a los proveedores de HM que ya están incluidos en el sistema nacional de farmacovigilancia. Los informes espontáneos de eventos adversos asociados con las IHF son la única vía práctica para la evaluación general de la seguridad en la etapa posterior a la comercialización. Sin embargo, el sistema internacional de informe de eventos adversos sufre de un escaso registro en el caso de las HM, ya que los pacientes generalmente no consultan al médico al utilizarlas ni comunican los eventos adversos. La incidencia y la prevalencia de las IHF, consecuentemente, son difíciles de predecir. Para solucionar este problema se debe considerar utilizar también métodos alternativos como la epidemiología, los registros y los ensayos clínicos.
Es por esto que la importancia de la farmacovigilancia está en aumento. Las reacciones de las IHF deben ser incorporadas por los sistemas nacionales de todos los países y, seguidamente, ser informadas a la OMS. Los requerimientos de farmacovigilancia en el caso de las HM generalmente son los mismos que para los medicamentos autorizados. Las recomendaciones científicas del uso de HM y su coadministración con fármacos convencionales deben basarse en información científica sólida, en lugar de aquella proveniente de informes de casos. Corresponde llevar a cabo una evaluación exhaustiva de la interacción entre las HM y otros fármacos, ya que la bibliografía actual no está fundamentada y se basa en conclusiones de informes de casos únicos o limitados. También son necesarias las investigaciones, particularmente los metanálisis y los ensayos clínicos, prospectivos y aleatorizados, que abarquen grandes muestras poblacionales.
Por su parte, la industria farmacéutica cuenta con una responsabilidad ética y legal para asegurar que los productos que están vendiendo no causen daño a los pacientes. La presión pública sobre la industria y los agentes regulatorios ha generado la expansión de los departamentos de farmacovigilancia en varios países con el objetivo de mejorar la evaluación de la seguridad de los productos de la salud.

La necesidad de una educación en farmacovigilancia

Es muy importante que los profesionales de la salud, los pacientes y otro grupos de interés, incluidas las autoridades regulatorias y los proveedores de HM, sean conscientes de los posibles efectos adversos y las interacciones que aparecen al coadministrar HM con fármacos convencionales. Los pacientes deben ser alentados a informar a sus médicos tratantes y a los farmacéuticos acerca del uso de HM, dado que tienen que estar alertas a potenciales IHF para su informe a los centros nacionales de farmacovigilancia. Para esto es necesaria una mayor comunicación entre todas las partes y que la información sea accesible para todos. Los centros nacionales de farmacovigilancia desempeñan un papel importante en concientizar sobre la seguridad de los fármacos. Se pueden considerar distintos métodos, tales como involucrar a los medios de comunicación y a las asociaciones de consumidores, junto con la traducción al idioma local para el público en general. En el caso de los profesionales de la salud, la información puede entregarse en forma de boletines o artículos sobre reacciones adversas o en encuentros científicos. Las HM deben estar rotuladas correctamente para alertar a los consumidores acerca de potenciales interacciones cuando se utilizan concomitantemente con otros fármacos. Los médicos, por su parte, pueden indagar a sus pacientes acerca del uso de HM, especialmente en la población de mayor edad y en aquellos que no respondan al tratamiento tal como se espera. Esto es importante, debido a que las reacciones adversas observadas pueden deberse al uso de HM o a las IHF.

Conclusiones

Debe considerarse la seguridad, la eficacia, la regularidad y la calidad del uso concomitante de las HM y los fármacos convencionales. La seguridad de las HM requiere de un control estricto de la presencia de adulterantes, el rotulado de la dosis, las contraindicaciones, las técnicas de fabricación y la lista de ingredientes. Por lo general, no es un requerimiento detallar en el rotulado todos los ingredientes que se utilizan en la preparación de una HM, sólo algunos aparecen y no otros que pueden ser deletéreos para la salud. Así también, en algunos países tampoco se requiere precisar la dosis de los ingredientes activos que contienen las HM. En estas condiciones es muy difícil la evaluación de las IHF. La situación podría controlarse mejor mediante procesos de farmacovigilancia y controles regulatorios estrictos. Lograr un mayor informe de las IHF a los centros de farmacovigilancia y a la OMS permitirá una mejor evaluación de esta fuente de reacciones adversas, concluyen los autores.

Ref : FARMA.

Especialidad: Bibliografía - Farmacología